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w66河北省市场监督管理局公布暂停8家食品检验机

发布日期:2020-10-10 18:54

  中国质量新闻网讯  11月15日,河北省市场监督管理局官网发布关于2019年度社会第三方食品检验检测机构专项监督检查结果的通告。通告称,为切实加强检验检测机构事中事后监管,规范检验检测市场,营造良好的检验检测市场竞争环境,省市场监管局2019年9月组织开展了全省范围内社会第三方26家食品领域检验检测机构专项监督检查暨食品国抽、省抽承检机构现场检查活动。经检查,发现河北京鼎检验检测服务有限公司、河北安普检测技术服务有限公司、河北华燕检验检测服务有限公司、唐山晟霖检测技术有限公司、河北美创检测科技有限公司、河北科诺食品检测技术服务有限公司、任丘市农产品质量安全检验检测站、河北鑫民和质检技术服务有限公司8家机构检验检测行为存在违规情况,河北卓润检测技术服务有限公司1家机构食品之外建工、环境领域不能持续满足资质认定要求。检查后,省市场监管局已将涉及违法行为的机构名单和该机构现场确认的《事实确认单》交办所在地市市场监管局进行后续处理,请各市市场监管局按照时间节点报送相关的处理结果。

  按照《检验检测机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定管理办法》相关法律条款规定,省局决定对上述8家存在违规问题的机构进行暂停整改处理,对河北卓润检测技术服务有限公司1家机构进行建工、环境领域全项能力缩减变更处理。现将有关机构信息予以公布,请各相关单位和消费者关注并预防风险,另请各级市场监管部门后续实施食品抽检任务委托工作时严格执行《食品安全抽样检验管理办法》相关法律条款要求。

  1.《质量手册》中组织机构图与部门设置及部门职责不一致。2.2018年、2019年质控计划未涵盖化妆品、药品、保健品类别3.2019年2月内审受审部门与《质量手册》中部门职责不对应。2019年2月管理评审发现的问题未跟踪、闭合。4.体系文件中授权签字人的签字领域未覆盖土壤。5.试剂库存放的27瓶(500ml/瓶)硝酸放置在房间一角,未按双人双锁管理。6.2018年、2019年的能力验证未涵盖化妆品、药品、保健品类别。7.样品间编号JD2019SY03280样品状态标识为在检,存放在未检区。8.样品流转卡上未记录样品流转数量;无样品制备过程的记录,无法体现样品取样数量和制备后的数量。存放在液相室样品编号:肉粉肠片(JD2019SY03376)、临漳扒兔(JD201906326)(原包装),w66,样品状态标识为在检,实物样品未打碎制样。9.过期样品有处理申请审批表,但未见后续处理记录。10.核桃露(JD2019SY03031)批检验记录中,检验任务流转卡“是否领样”栏为“√”,无领样人签字,“是否提交原始记录”栏无提交人(检验人)签字,“检验依据”栏缺少GB7718-2011、GB28050-2011、GB2760-2014、GB2762-2017标准。2019年8月6日、2019年8月7日、2019年8月16日处理的食品样品中铅的检测,未按GB5009.12-2017检测(微波消解内罐未用硝酸(1+5)浸泡过液)。

  1.《质量手册》编制依据缺少《食品检验机构资质认定条件》,部分条款(4.5.24-26)未按RB/T214-2017编制。2.2018年、2019年质控计划未涵盖食品添加剂类别,2019年质控计划未涵盖其主要业务参数(农残)所需要的气相色谱仪的FPD检测器、ECD检测器的检测项目。2019年监督计划未涵盖关键人员和关键岗位。3.2019年3月内审记录中4.5.11“记录控制”条款,未记录具体内容。2019年管理评审输出无实质性内容。4.S-17中温箱式电阻炉的校准信息未应用。5.天平室的空调悬挂于天平上方,影响天平的稳定性。6.机构无试剂室,试剂分散存放于理化一室、无机前处理室(其中理化一室储存了装有1瓶硫酸汞剧毒试剂的保险柜和装有1瓶盐酸、1瓶丙酮、1瓶冰乙酸的试剂柜;无机前处理室储存了装有1瓶无水乙醇、1瓶甲醇、2瓶正己烷、1瓶乙酸乙酯的试剂柜,存在安全隐患。)。7.2018年、2019年的能力验证未涵盖食品添加剂类别。8.样品室的2019年9月20日温湿度记录(27℃、50%RH)与实际温湿度(21℃、65%RH)不一致。样品室2台冰箱(编号:S-106、S-112)内备检样品和在检样品混放,部分样品(杂粮包、汤圆)无唯一性标识;存放样品的冰箱(编号:S-122)放置在杂物间。9.已制备的样品(两箱约50批次),无样品状态标识;所有样品均无样品制备过程的记录。10.过期样品未经过审批,只填写了备样处理登记表。11.风归巢玉米粉(2019050252)批检验记录中,样品流转卡上业务员签字为打印,未记录样品流转数量;水分项下未记录干燥温度,黄曲霉毒素B1项下未记录仪器型号、色谱柱的信息。12.分包未按照程序文件规定经技术负责人审批。

  1.《质量手册》中组织机构图与4.1.4章节的部门设置不一致。2.2018年、2019年的质量监督计划完全一样;2019年质控计划未覆盖气相色谱、液相色谱、原子吸收、原子荧光、离子色谱等大型设备。3.2019年6月内审活动中,质量负责人吴青松审核了自己的工作,内审记录中4.5.11“记录控制”条款未记录具体内容,2019年7月管理评审材料为复印件,该次管理评审发现的问题未跟踪闭合。4.氮吹仪存在漏气现象,无法正常使用;微生物检测室培养基配制和无菌室样品称量共用一台电子天平(编号HBHY-E-066),来回搬动;微生物检测室所用的3台电热恒温培养箱和1台霉菌培养箱均无仪器使用记录。5.SX-4-10箱式电阻炉的校准证书中缺少550℃校准信息(未进行相关检测)。6.SX-4-10箱式电阻炉校准信息未应用。7.天平室的空调悬挂于天平上方,影响天平的稳定性。8.未见2018年、2019年的能力验证计划。9.三楼样品室冰柜(HBHY-E-068)无温度计,但9月19日记录温度为-15℃;冰箱(HBHY-E-096)内置温度计为触摸式,现场演示该温度计显示温度为15.6℃,查看该设备以往记录表,记录的温度为5℃或6℃(该冰箱的使用温度应为3-8℃)。10.无单独制样室,样品由理化室和仪器室各自制备,仪器室制样设备(工具)不满足样品制备的需要,两科室均无制样记录。11.过期样品处理未经过审批,无过期样品处理记录。12.样品名称:壹口酥(HY1907018)批检验记录中,检验检测报告书附页总砷项下标准要求未描述具体数值、单项未作判定,分包项目未标注分包单位,委托检测协议书中样品状态描述不具体,只用“固态、常温”表述,样品流转卡未记录样品流转数量,铅项下未记录所用天平的型号、编号。13.未对分包方进行评价;样品名称:酥性饼干(HY1907016),未对分包的酸价、铝、感官项目进行审批,未签订分包协议。

  1.质量手册无授权签字人的签字信息,组织机构不清晰;附件无人员一栏表。2.纠正、预防措施程序未按RB/T214-2017标准中的4.5.10编写。3.作业指导书为2016版未转版。4.2017年9月管审由质量负责人张彬主持。王山不是内审员,2017年8月的内审任内审组长。2018年9月管审未按照RB/T214-2017标准输入和输出。5.授权签字人王山长期不在岗(工资发至2018年4月)。中级及以上技术职称或同等能力人员比例不满足30%(3/14)。缺少对授权签字人技术负责人和质量负责人的上岗能力确认。6.微生物室高压灭菌器1台数量不足不满足工作需要。仪器设备标识信息不全,缺少溯源方式和检定单位。液相色谱仪期间核查内容不全,缺少标准物质信息和审核人员签字。7.缺少微生物室紫外线强度检测记录。气瓶存在公共通道,存在安全隐患。十万分之一天平室未设置缓冲间。理化室存放多个废液桶对实验环境存在污染隐患。微生物室缺少试剂配制室。样品制备室房顶未密封。8.未提供标准物质和化学试剂验收记录。标准物质期间核查仅对外观进行核查,未对质量进行核查。标准菌株仅有沙门氏菌和铜绿假单胞菌两种,缺少其他认证参数8种致病菌菌株。9.编号TSSL-W-2019-0124酸梨汤饮料(果汁饮料)在检验场所计6瓶只有一瓶具有唯一性状态标识。10.TSSL-W-2019-0080【素干煸鱿鱼味(大豆蛋白制品)】样品数量15袋,规格32克/袋,样品流转记录中领取样品数量8袋,样品数量不能满足大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌检验需要;TSSL-W-2019-0099(花生油)中样品接收-流转表中领取样品量为0.5kg,样品数量不能满足项目黄曲霉毒素B1的检验需要。TSSL-W-2019-0083【红灯绿灯(调制面制食品)】样品数量20袋,规格22克/袋,样品流转记录中领取样品数量13袋,样品数量不能满足大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和黄曲霉毒素B1检验需要;TSSL-W-2019-0084【素对鱼号(调制面制食品)】样品数量20袋,规格22克/袋,样品流转记录中领取样品数量10袋,样品数量不能满足大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和黄曲霉毒素B1检验需要;TSSL-W-2019-0085【辣白菜味(调制面制食品)】样品数量15袋,规格20克/袋,样品流转记录中领取样品数量13袋,样品数量不能满足大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌和黄曲霉毒素B1检验需要;TSSL-J-2019-0696(鸡胸肉)、TSSL-J-2019-0688(燕鱼)、TSSL-J-2019-0689(黄花鱼)、TSSL-J-2019-0690(带鱼段)、TSSL-J-2019-0691(鳕鱼)原始记录中孔雀石绿和氯霉素所用方法为外标法,标准方法应为内标法;TSSL-J-2018-0592(花生)中酸价项目采用GB5009.229-2016中第一法,标准规定应采用第二法,该机构第二法未认证;TSSL-W-2019-0096(牛栏山陈酿白酒)、TSSL-W-2019-0097(牛栏山陈酿白酒)、TSSL-W-2019-0098(牛栏山陈酿白酒)中甜蜜素项目采用GB5009.97-2016第二法,标准规定应采用第三法,该机构第三法未认证。11.作废的质量手册等文件未见收回记录。 TSSL-J-2018-0847(牛肉)、TSSL-J-2018-0848(羊肉)、TSSL-J-2018-0849(花甲)、TSSL-J-2018-0851(猪肉)授权签字人王山笔体与建议批准的授权签字人表中所留笔体不一致。

  1.《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》GB/T5009.78-2003已作废,未进行标准变更备案。2.2019年质控计划无仪器设备、无评价依据;2019年度质量监督计划无监督依据。2019年的培训计划,查专职档案管理员彭云考试题100分,现场提问回答与试卷答案不一致,有效性差。3.2019.5.10的扩项整改项:食品添加剂未分区存放,样品未按规定条件存放,现仍存在食品添加无存放区;HBWC-ZL-YP-004生活饮用水样品应常温保存,却冷藏保存。4.授权签字人马平、郭志超、刘军、梁志坚签字领域涵盖食品、公共卫生、化妆品等领域,王明东、骆学玲涵盖公共卫生、化妆品等领域。授权签字人梁志坚2018年8月离职、王明东2019年7月离职,均未申报变更手续。5.现场未见到快速溶剂萃取仪设备,且未提供外出维修相关手续证据。6.实验室一台使用中生物安全柜无检测报告。YQ-B-015号真空干燥箱合格证已过期未及时更换。感官检验室位于办公区,未在试验区域内,试验区域无管控标识。天平室及试验区的样品存放间缺少温湿度监控设备和记录。无标准菌株验收记录,缺少单增李斯特氏菌检测阴性对照菌株。黄曲霉毒素免疫亲和柱未按标准要求进行验收。冰箱内存放的丁草胺标准物质已过期。一楼样品库挡鼠板安装不到位。抽样单号PP91、PP74备样样品封条封存不规范,防调换措施不当。SP号原始记录酸价项目标准滴定溶液未注明标液名称和标准物质编号。公共场所公共用品用具采样记录无检测依据。公共场所现场检测原始记录检测布点描述与认证标准GB/T18204-2014不符。编号HJ样品标准物质谱图未纳入原始记录页码编号。编号2018HJ00170检测报告大肠菌群、金黄色葡萄球菌缺少计量单位。同一仪器设备使用记录受控编号不一致HBMC-JS-SB-003、HBMC-JS-SB-001,且新旧版本混用。8.文件受控发放记录无发放人签字。

  1.质量手册第1-3章未按RB/T214-2017编写。4.5.10有“预防措施”未删除。程序文件中缺少标准菌毒株管理程序。2019年内审计划缺少《食品检验机构资质认定条件》的审核;管审计划的输入信息是作废的“评审准则”的内容。2018年未见首、末次会议纪要及签到表。2.哈红档案中未见考核上岗的考试卷及结果评价。3.查到配制酸标准溶液,缺少十万分之一天平。4.有机、无机前处理室脏乱,台面大量污垢未清洗,氮气钢瓶未固定。易制爆硝酸未在安全柜内保存,安全柜的双锁损坏1个未修复。5.标准菌株无传代记录,未登记管理。6.冷藏柜内制样完成样品的标签为记号笔写编号、不干胶纸写编号,未贴样品标识签。7.HBKN(2019)249 砷的原始记录中标准曲线浓度“mg/L”,表述错误,应是“µg/L”,分包方耗氧量的参数表述不符合国标要求。 281-HBKN(2018)298报告中莱克多巴胺未用内标法定量,方法适用错误。HBKN(2019)240苯甲酸、山梨酸谱图无检测人员、复核人员签名,铬无质量控制制数据。8.HBKN(2019)249报告中检出限的表述与标准方法的术语不一致;总硬度、pH检验结果精度不符合国标方法要求;铅的结果不满足标准方法灵敏度要求;耗氧量分包未标注分包方信息。9.HBKN(2019)249委托单未给出分包方信息。10.HBKN(2019)344报告中分包协议未通知客户分包方信息。HBKN(2019)344报告中未注明自身无相应资质认定许可技术能力,未标注分包方信息。全自动凯氏定氮仪的标准酸无浓度信息。1%铬酸钾、1%酚酞溶液为非法定计量单位。证书附表1.63项氯霉素GB/T22338-2008缺少气相色谱-质谱仪,检测能力未限制;证书附表1.67项脂肪GB5009.6-2016缺少第四法盖勃法设备,检测能力未限制;证书附表1.75项霉菌计数GB4789.15-2016无第二法霉菌直接镜检计数法设备,检测能力未限制;证书附表1.23项折光指数GB/T5527-2010,无低温恒温水浴;证书附表1.72项淀粉GB5009.9-2016,第一法酶水解法检测能力未限制;证书附表1.42项松密度GB/T20980-2007.无6.7.2体积法溢流玻璃装置,检测能力未限制;证书附表1.55项口味GB/T5492-2008/6.4口味鉴定未加限制“只检小麦粉”

  1.程序文件中表述适用于本中心与该单位的“检验检测站”名称不一致。质量手册转版未写第1、2章。2.2019年人员计划中未见RB/T214-2017及本单位管理体系的培训,未见相关法律法规的培训。2019年监督计划只有2次监督。2019年内审依据是作废2版的《实验室资质认定评审准则》,审核的部门“总经理”不是该单位的职务名称,审核条款是作废的评审准则条款,内审结论中“2017年7月26日进行内审”,总体评价按《实验室资质认定评审准则》发现1个运行不符合,未见纠正及整改,内审无效。2018年管理评审按照作废2版的《实验室资质认定评审准则》为依据。2019年管审计划和内审计划均按作废的评审准则为依据。技术负责人李向、边卫华人员计划档案中缺少上岗确认表、未见本单位任命的授权签字人文件。4.与技术负责人交谈,对检验结论的正确表述不清楚,对标准的正确表述回答不准确。冰箱的温度计未检定。盐酸、硫酸等易制毒品未双人双锁安全管理。5.2018年农业厅的氧乐果、特丁硫磷、甲拌磷能力验证,甲拌磷考核未通过。6.SC20180017 原始记录未编总页码和分页码,复核人未签名。WT20180645报告声明用章“检验报告专用章”,实际加盖“检测报告专用章”,名称不一致。注意事项中未说明检验检测标识章的应用,抽样基数的计量单位“Kg”错。对硫磷、甲拌磷的检出限0.02mg/kg大于技术要求0.01mg/kg,单项判定“符合规定”,结论错误。随机抽取30份报告均有同样问题。SC20180017对硫磷、甲拌磷、特丁硫磷的检出限0.02mg/kg大于技术要求0.01mg/kg,单项判定“符合规定”,结论错误。7.WT20180595检验协议书中样品数量单位2Kg,计量单位错。8.2019年未完成上报。试剂药品出入库登记台账涉及易制毒品未双人支领、双人保管签名,缺少批准人签名,缺少入库量信息。

  1.质量手册缺少RB/T214-2017的第1章;第9.2节特殊要求未表述人员、环境等内容。程序文件中《预防措施控制程序》已经废止。2019年内审依据RB/T215-2017,该标准未实施,缺少《食品检验机构资质认定条件》的内审检查表。2.食品授权签字人仅有1人(曹艳辉)。3.有机前处理室移液枪未加贴有效的设备管理标识。4.标品室苯甲酸标准物质未标注有效期。5.设备编号QA-2019-021液相色谱仪设备使用记录登记表中无开、关机及预热时间。XMH1903005F原始记录未编总页码和分页码,总砷的计量单位mg/Kg,计量单位不正确;总汞结果报告精确度不正确。抽查2019年3月至6月19份报告,其中XMH1903001F-004F,XMH1904007F-008F、XMH1905005F等7份报告分别有总黄酮、铬两个参数的检测结果;抽查2018年9月检测报告28份,其中XMH1809009F等10份报告中分别有吡啶甲酸铬、铬两个参数的检测结果。该机构未取得此三项参数检测能力。2018年9月检测报告28份均未加盖CMA章。6.XMH1903005F报告中六六六、滴滴涕分包项未标注分包数据和分包方资质信息。7.综合办公室公示的公正性声明、保密性声明未受控。

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